【日本医疗前沿】日本新药Enhertu对HER2阳性乳腺癌脑转移患者疗效惊人

近日，一项在日本进行的临床研究(UMIN000044995)的数据显示，脑转移和/或脑膜转移的HER2阳性乳腺癌患者使用日本前沿的抗体偶联药物Enhertu治疗，入脑疗效良好。这一发现发表在了国际权威医学学术期刊《NPJ乳腺癌》杂志上。

根据独立中央审查的颅内评估结果(n = 51)，患者达到了62.7%的颅内总体应答率(IC-ORR，颅内转移灶大幅缩小/消失的比例)。所有出现应答的患者，均经历了颅内肿瘤大幅缩小。此外，颅内肿瘤未缩小患者，脑转移保持稳定的人和进展的人占比分别为31.4%和5.9%。

该研究的主要作者、日本神奈川东海大学医学部乳腺肿瘤学科的Naoki博士及其同事表示，大多数脑转移患者可通过Enhertu获益，本研究中患者的临床获益率为70.6%。

这项回顾性研究中，研究人员在日本的344个研究站进行了调查。符合标准的104名患者被纳入了总体分析人群。患者在使用Enhertu治疗时必须年满20岁，且HER2阳性并伴有脑转移。

在总体人群中，99.0%的患者为女性，大多数患者年龄不足65岁(72.1%)。患者的HER2免疫组织化学(IHC)为3+(80.8%)或IHC为2+(17.3%)。

该研究还包括患有雌激素受体阳性(56.7%)和孕激素受体阳性(41.3%)的患者。此外，68.3%的患者接受了原发性乳腺癌的手术治疗。

在转移性乳腺癌患者中，76.0%的患者接受了3次或更多次的先前治疗，先前治疗的平均数为4。

69.2%的患者入组时脑转移无症状， 30.8%的人有症状。有症状者接受过激素治疗、抗癫痫治疗、脑转局部放疗/手术/全脑放疗。

额外的数据显示，试验中总体人群的平均无进展生存期(PFS)为16.1个月，6个月和12个月的PFS率分别为77.0%和61.9%。患者平均总体生存期(OS)尚未达到极限。

对于可评估响应的总体人群(n = 97)，患者的总体应答率(ORR，肿瘤大幅缩小或消失的比例)为55.7%，其中5.2%的患者实现了无癌状态。

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