前沿医疗 | “吃屎”也能治病？是的！而且是治病良方，尤其是对于这种疾病
我们的身体中，包括肠道和皮肤上，存在着众多的微生物，这些微生物现在备受关注。
微生物的种类就像银河系中的星星一样多，而与人共生的微生物群体被人们称为“微生物群”。
▲ 艰难梭菌的示意图
现在人们逐渐了解到微生物群不仅与消化系统疾病有关，还与精神和神经系统疾病、感染性疾病、癌症等诸多疾病有关。微生物群疗法的开发也不断取得进展。
本文将对该项研究的最前沿情况进行介绍。
首次批准的“粪便”药物
2022年11月30日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Rebyota，这是一款基于人类粪便中肠道细菌研发的制剂，也是在欧美和日本等发达国家中，首次批准使用人类粪便中微生物群的药物。FDA负责人在评论时说：“该项批准是一个重要的里程碑”。
Rebyota可用于18岁以上复发性艰难梭菌（C.difficile）感染的患者。可在结束抗菌素的标准化治疗后使用。
Rebyota由通过粪便和血液检查被证实没有感染性疾病等的健康人捐赠的粪便制成。该制剂含有来源于肠道菌群的微生物，经肛门注射，剂量为1次150ml。
那么，艰难梭菌（C.difficile）究竟是什么？
艰难梭菌是什么
艰难梭菌是一种广泛存在于人类和动物肠道以及土壤中的细菌，可产生两种毒素。
如果人类肠道中的细菌整体处于平衡状态（肠道菌群），并且免疫力也未见低下，那么细菌的数量和毒素对机体的负面影响会被其他肠道细菌和免疫系统的作用所抑制，而不会产生任何症状。
但是，如果患者患病并使用了抗菌素，肠内细菌的种类和数量就会减少，肠道菌群的平衡被破坏，艰难梭菌的数量增加，毒素量也随之增加，并且由于抵御毒素负面影响的肠道细菌也会被削弱，从而给人体带来不良影响。
反复复发的疾病
最常见的症状为腹泻，但在严重的情况下，甚至可能出现肠梗阻、肠道穿孔和全身性败血症，从而导致死亡。
根据美国疾病控制和预防中心（CDC）和FDA的数据，美国每年有近50万人感染艰难梭菌，并有15000～30000人死亡。日本虽然没有确切的统计数据，但根据国立感染症研究所的数据，并通过多家医院的调查表明，其发病率与欧美国家基本相同。
艰难梭菌感染多见于老年人，在医院和老年护理机构中出现集群感染的情况并不少见。根据美国CDC的数据，65岁或以上的患者中每11名人就有1人因感染死亡。
根据CDC的数据，感染艰难梭菌的高风险人群包括过去一个月内服用过抗菌素的人、65岁或以上的人、曾感染过艰难梭菌的人、近期住院或入住老年护理机构的人、以及因抗癌治疗和艾滋病等导致免疫功能低下的人。常见症状为腹泻和发烧、腹痛、食欲不振、恶心等。
该疾病的特点之一是经常复发。根据美国CDC的数据，六分之一的患者会在第一次感染后的2～8周内复发，而且这些复发的人很有可能再次复发。有些人反复复发，生活质量（QOL）受到严重影响，这是一个亟需解决的问题。
Rebyota的研发背景
艰难梭菌感染的治疗方法为停止使用导致感染的抗菌素，然后服用或输注其它针对艰难梭菌更为有效的抗菌素。如果反复复发，之前使用的抗菌素很可能逐渐失去疗效，可选择的治疗方案将变得越来越局限。
抗菌素分为光谱抗菌素（可杀灭多种细菌的抗菌素）和窄谱抗菌素（仅可杀灭少数几种细菌的抗菌素）。
抗菌素在针对细菌引起的感染的治疗中是不可或缺的治疗手段，其中窄谱抗菌素也并非只针对一种细菌，而是也会攻击杀灭其他细菌，而最受影响的就是肠道中的细菌，一旦构成肠道菌群的细菌种类减少，则肠道菌群的平衡关系即被打破。
这种情况下，肠道环境就会变得较容易感染艰难梭菌。而最大的问题是，治疗艰难梭菌感染必需使用抗菌素，但抗菌素治疗又会破坏肠道菌群，使其处于容易复发的状态。有研究报告称，一旦肠道菌群的平衡被破坏，需要将近一年的时间才能恢复。
如何打破这种恶性循环，找到一种行之有效的改善肠道环境的医疗方法是医学界迫在眉睫需要解决的问题。Rebyota是否能有效解决这一问题？是否能防止复发，缓解感染症状？是否会产生不良反应？
我们将在下一篇文章为您揭晓！敬请关注！
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